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上海新兴血液制品疑染艾滋 专家:混合投浆追溯难

时间:2019-02-07 03:40来源:网络整理 作者:管理员 点击:

  原标题:上海新兴血液制品疑染艾滋 业内人士:混合投浆追溯难

  新京报讯 (记者 向凯)2月5日,上海新兴医药公司被曝出生产的静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病毒抗体阳性。记者查询中国食品药品检定研究院官网显示,该批次静注人免疫球蛋白共有12226瓶,目前该批号产品已停用。

  多名医药界人士对新京报记者表示,抗体阳性很大可能指向血浆来源有问题,“只有从有问题的血浆源采到的(血),才可能有HIV病毒携带。” 上海一家大型血液制品公司员工刘琦(化名)告诉新京报记者。

  据上海新兴医药官网信息显示,上海新兴是国家血液制品定点生产企业,主要从事血液制品的生产和销售,是一个集科研、生产、销售为一体的高科技外向型生物医药企业。公司成立于2000年8月,拥有湖南怀化单采血浆站、江西余干单采血浆站、上海新兴三明血浆站和台州新兴血浆站。

上海新兴医药公司官网截图

上海新兴医药公司官网截图

  “混合投浆”追溯难

  业内人士介绍,血液制品公司所使用的血浆百分之百来自各个地方血浆站,相比献血可以自由选择地方和献血点,献血浆相对固定,血浆站不能跨区域采,只有本地的人在指定的血浆站去献,但追溯依然存在困难。

  据刘琦介绍,血浆产品一般由来自不同浆站的血液混合投浆,即一批产品原料来自于好几个浆站,混合在一起,此外,静注人免疫球蛋白并非只来源于单名供血者,而是至少来源于1000名供血者,属于合并血浆,《中国药典(2015版)》规定,静注人免疫球蛋白每批投产血浆应由1000名以上供血浆者混合而成。“现在要追溯哪一袋浆出了问题,这是不大现实的。”刘琦说。

  据了解,静脉注射免疫球蛋白是从人血当中提取的抗体,主要用于急性炎症、血小板减少、川崎病和控制化疗感染,在一段时间内提高人的免疫力。与普通献血相比,用于血液制品的采血有更为严格的检测程序。

  刘琦告诉新京报记者,从血液采集到产品使用要经过多道检测。首先是血浆站,献浆员要接受体检,血浆经过90天的检疫期确认后才能用于生产;第二是血浆到了生产公司,公司会对每一袋血浆进行检测,行业内一般至少要求两个步骤对病毒灭活;第三是产品上市前,药检部门进行检测,通过后批签发;最后是在产品使用端,疾控部门进行检测。“在公司检测过程中,如果一旦发现检测出阳性或其他问题,原料就会报废。”刘琦称。

(责任编辑:admin)
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